Лекарство бонвива от остеопороза

Препарат Бонвива от остеопороза

Лекарство бонвива от остеопороза
Татьяна Васильевна, медицинское образование.

Прежде чем принимать лекарства при остеопорозе, постарайтесь узнать о них как можно больше. Предупрежден, значит, вооружен. Дополнительные знания позволят избежать передозировки, осложнений и неблагоприятных побочных эффектов препарата.

Краткое описание

Бонвива, Бонива, Ибандронат – это торговые названия одного фармакологического средства из группы бисфосфонатов. Действующим веществом препарата является ибандроновая кислота.

Бонвива – азотсодержащий ингибитор костной резорбции третьего поколения (ингибировать – подавлять, задерживать, резорбция – разрушение, рассасывании). Его индекс активности превышает 10 000.

Лекарство замедляет процесс разрушения костей и способствует увеличению их плотности.

После приема и всасывания около 50% препарата связывается костной тканью. Вторая его половина выводится из организма почками в неизмененном виде, так как бонвива не участвует в метаболизме тканей, накапливается исключительно в костях.

Установлено, что резистентность (невосприимчивость) к препарату от остеопороза наблюдается у 5 — 10% больных, прошедших курс лечения. Терапевтический эффект достигается только после длительного приема лекарств, такова особенность бисфосфонатов. Что дает лечение:

  • замедляет работу клеток, разрушающих кость;
  • способствует сохранению костной массы;
  • повышает плотность костей;
  • снижает риск переломов.

Область применения

Показаниями для назначения бонвива являются:

  • остеопороз у женщин в период менопаузы;
  • остеопороз, вызванный снижением половых гормонов у мужчин в связи с недостаточностью яичек;
  • идиопатический остеопороз неясной этиологии.
  • болезнь Педжета – остеодистрофия деформирующая;
  • повторные переломы;
  • наследственные заболевания соединительной ткани.

К основной группе риска относятся женщины с наступлением климакса. На состоянии костей отрицательно сказывается прогрессирующее снижение выработки эстрогенов. Остеопороз легче предупредить, чем потом несколько лет упорно лечить дорогостоящими средствами. В профилактических целях препарат рекомендуется принимать при остеопении — предшественнице остеопороза.

Лечение лекарством от остеопороза бонвива уменьшает вероятность переломов ключицы, костей таза, бедра, голени, плеча, предплечья, позвонков.

Механизм действия

На протяжении всей жизни клетки человеческого организма, включая кости, систематически обновляются. Старые, отжив свой срок, отмирают и замещаются новыми молодыми.

В формировании костной ткани участвуют две группы клеток антагонистов – остеокласты и остеобласты. Остеокласты разрушают и удаляют старую кость.

Процесс резорбции сопровождается выделением кислоты и образованием на поверхности кости микроскопические полостей (лакун резорбции).

Гарант здоровья ваших суставов! Смотрите по этой ссылке.

Клетки остеобласты, наоборот, синтезируют костную ткань и заполняют образованные остеокластами пустоты. «Взрослея» и созревая, становятся более пассивными. Процесс образования замещающих клеток замедляется.

  При остеопорозе равновесие между остеокластами и остеобластами нарушается. Преобладание остеокластов приводит к тому, что разрушение костной ткани происходит быстрее восстановления.

В результате костная масса теряется.

Бонвива является синтетическим аналогом фосфористых кислот. Его строение сходно с естественной формулой неорганической соли кальция пирофосфатом. Поэтому препарат, имитируя остеобласты, внедряется в костную ткань и прочно связывается с ее компонентами, приостанавливая разрушение костей остеокластами.

Форма выпуска

Препарат выпускает в двух формах – в виде таблеток белого цвета, покрытых оболочкой, и прозрачного раствора для инъекций:

  • шприц-тюбик емкостью 3 мл, укомплектованный стерильной медицинской иглой. Указанное количество препарата соответствует 3 мг действующего вещества;
  • таблетки, расфасованные в глистеры по 1 штуке, соответствующие 2,5 мг ибандроновой кислоты;
  • в одном глистере находится 3 таблетки, упакованные в картонную коробочку, содержащие 150 мг действующего вещества.

Действующим веществом лекарства является ибандроновая кислота в форме  натрия ибандроната моногидрата. Кроме основного вещества в состав таблеток входят вспомогательные компоненты – повидон, диоксид кремния, кросповидон, лактоза, микроскопическая целлюлоза, стеариновая кислота.

Способы применения и дозировка

Лекарство для остеопороза бонвива принимаются в том случае, если не удается поддерживать костную массу естественным путем диетой и физическими упражнениями. Лечение лекарствами при остеопорозе назначается врачом под контролем клинических анализов крови. Дозы и способы применения следующие:

  • таблетки дозировкой 150 мг принимаются 1 раз в месяц;
  • таблетки дозировкой 2,5 мл принимаются ежедневно;
  • инъекции.  Препарат из шприц-тюбика вместимостью 3 мл вводится внутривенно врачом 1 раз в 3 месяца.

Таблетки следует принимать стоя и на пустой желудок за час до еды, чтобы он успел усвоиться. Пища, соки, минеральная вода уменьшают всасывание препарата. Запивают лекарство обычной питьевой водой.

Подбору оптимальной дозировки препарата предшествовали обширные клинические исследования с разными группами пациентов. Больные каждой группы принимали бисфосфонаты разной дозировки. Сравнительные результаты анализов показали, что каждодневный прием таблеток по 2,5 мг и ежемесячный прием препарата по 150 мг считается наиболее безопасным и эффективным.

Наблюдались достоверные снижения переломов периферических костей на 38%. Из предложенных вариантов приема лекарств основная часть пациенток предпочла принимать таблетки 1 раз в месяц по 150 мг. Такая схема лечения признана самой удобной.

Противопоказания

Мнения врачей, касающиеся лечения бисфосфонатами, противоречивы. Но все единогласны, что препараты не следует принимать беременным и кормящим женщинам. Лекарства влияют на кости, при употреблении внутрь некоторое время сохраняются в костной ткани. Следовательно, лечение препаратом от остеопороза бонвива увеличивает вероятность неблагоприятного воздействия на плод.

При клинических исследованиях не выявлено абсолютных противопоказаний к лекарствам при остеопорозе из группы бисфосфанатов. С осторожностью лечение назначается больным с эзофагитом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелой почечной недостаточностью. Относительными противопоказаниями являются:

  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к бисфофанатам;
  • гиперкальциемия – повышение уровня кальция в крови;
  • индивидуальная непереносимость.

Лечение бонвива совместно с нестероидными препаратами увеличивает риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Побочные действия

При употреблении бисфосфонатов в таблетках могут отмечаться нежелательные реакции на лечение, не превышающие трех дней, это:

  • повышение температуры тела;
  • поражение верхних отделов ЖКТ- эзофагиты, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • кожные высыпания;
  • гриппоподобное состояние;
  • миалгии – мышечные боли;
  • головная боль;
  • артралгии – суставные боли;
  • нарушение функции почек;
  • гипокальцемия – понижение уровня кальция крови;
  • диарея, изжога, тошнота.

Как правило, после внутривенного вливания препарата или коррекции дозы побочные эффекты значительно снижались, или вскоре исчезали полностью. Самолечение недопустимо, только врач может взвесить «за» и «против», определить риски и выгоды заместительной терапии.

Источник: http://helpspine.ru/op/preparat-bonviva-ot-osteoporoza

Бонвива цена в Москве от 1473 руб., купить Бонвива, отзывы и инструкция по применению

Лекарство бонвива от остеопороза
Аналоги

  • Цена на Бонвива от 1473.00 руб. в Москве
  • Купить Бонвива в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Бонвива в 658 аптек

Ингибитор костной резорбции и активности остеокластов, высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат.

Ибандроновая кислота in vivo предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей.

Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза.

Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани.

У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности кости (МПК).

Высокая активность и терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Минеральная плотность кости (МПК)

Прием препарата Бонвива в дозе 150 мг 1 раз в месяц в течение года увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела на 4.9%, 3.1%, 2.2% и 4.6%.

Независимо от продолжительности менопаузы и от степени исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо.

Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 83.9% пациентов.

В/в введение препарата Бонвива 3 мг 1 раз в 3 месяца в течение года увеличивает среднюю МПК бедра, шейки бедра, вертела на 2.4%, 2.3%, 3.8%, соответственно.

Независимо от продолжительности менопаузы и от исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо.

Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 92.1% пациентов.

Биохимические маркеры костной резорбции

Снижение сывороточной концентрации С-концевого пептида проколлагена I типа (СТХ) на 28% отмечено уже через 24 ч после первого приема Бонвивы в дозе 150 мг, максимальное снижение составляет 68% через 6 дней.

После третьего и четвертого приема препарата Бонвива в дозе 150 мг максимальное снижение сывороточного СТХ на 74% отмечено через 6 Через 28 дней после приема четвертой дозы отмечено снижение супрессии биохимических маркеров костной резорбции до 56%.

Клинически значимое снижение сывороточного СТХ по сравнению с исходным значением получено через 3, 6 и 12 месяцев терапии.

Через год терапии препаратом Бонвива при приеме внутрь в дозе 150 мг снижение составляет 76%, при в/в инфузии в дозе 3 мг – 58.6%.

Снижение СТХ более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83.5% пациенток, получавших препарат Бонвива в дозе 150 мг 1 раз в 28 дней.

Клинически значимое снижение сывороточного С-концевого пептида проколлагена I типа (СТХ) получено через 3, 6 и 12 месяцев терапии. Через год терапии препаратом Бонвива 3 мг в/в снижение СТХ составляет 58.6% по сравнению с исходным значением.

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови.

Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы от 500 мкг до 6 мг.

Всасывание

После приема внутрь ибандроновая кислота быстро всасывается из верхних отделов ЖКТ. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше – при дальнейшем повышении дозы. Тmax составляет 0.5-2 ч (медиана – 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность 0.6%.

Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается.

Прием пищи или жидкости менее чем через 60 мин после ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность и вызываемое увеличение МПК

Распределение

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40-50% от количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный Vd составляет 90 л. Связывание с белками плазмы – 85-87%.

Метаболизм

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется нет.

Ибандронат не ингибирует ферменты 1А2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 системы цитохрома Р450.

Выведение

40-50% всосавшейся в кровоток перорально принятой дозы связывается в костях, а остальная часть выводится в неизмененном виде с мочой. Невсосавшийся препарат выводится в неизмененном виде с калом.

После в/в введения 40-50% дозы связывается в костях, остальная часть выводится в неизмененном виде с мочой.

Терминальный Т1/2 10-72 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 8 ч после перорального приема и через 3 ч после в/в введения.

Общий клиренс ибандроновой кислоты 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50-60% общего клиренса и зависит от КК. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

У пациентов с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от КК. При нарушениях функции почек легкой или средней степени тяжести (КК ?30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК

Источник: https://apteka.ru/preparation/bonviva/

Бонвива® (Bonviva®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Лекарство бонвива от остеопороза

Последняя актуализация описания производителем 31.08.2010

Ибандроновая кислота* (Ibandronic acid*) M05BA06 Ибандроновая кислота

  • M81.0 Постменопаузный остеопороз
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
ибандроновая кислота2,5 мг
(в виде натрия ибандроната моногидрата 2,813 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон (К-25); МКЦ; кросповидон; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка таблетки: гипромеллоза; титана диоксид; тальк; макрогол 6000

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
ибандроновая кислота150 мг
(в виде натрия ибандроната моногидрата 168,75 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон (К 25); МКЦ; кросповидон; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка: Опадрай 00А28646 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк); макрогол 6000

в блистер 1 или 3 шт; в пачке картонной 1 блистер.

Раствор для внутривенного введения1 шпр.-тюб. (3 мл)
ибандроновая кислота3 мг
(в виде натрия ибандроната моногидрата 3,375 мг)
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия ацетата тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода для инъекций

в шприц-тюбике 3 мл (в комплекте со стерильной иглой); в пачке картонной 1 комплект.

Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, на одной стороне таблетки — гравировка «I T», на другой — «L 3».

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг: продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на одной стороне таблетки — гравировка «BNVA», на другой — «150».

Раствор для внутривенного введения: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию.

Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов.

Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

Тормозит эндогенную резорбцию у молодых (быстрорастущих) крыс, что проявляется более высокой костной массой по сравнению с интактными животными.

Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани.

У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению МПК.

Высокая активность и терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Эффективность

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг.

И постоянное, и интермиттирующее (один 9–10-недельный перерыв в квартал) длительное пероральное применение препарата Бонвива® в виде таблеток, покрытых оболочкой по 2,5 мг у женщин в менопаузе сопровождается дозозависимым торможением костной резорбции, в т.ч.

снижением показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, увеличением МПК и уменьшением частоты переломов.

После прекращения лечения наблюдается возврат к имевшейся до лечения повышенной скорости костной резорбции при постменопаузальном остеопорозе.

Гистологический анализ образцов костной ткани, полученных через 2 и 3 года лечения у женщин в менопаузе, показал нормальные характеристики костной ткани и отсутствие признаков нарушения минерализации.

Ежедневный прием препарата Бонвива® в виде таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг в течение 3 лет (рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование MF4411) сопровождается статистически достоверным снижением частоты рентгенографически и морфометрически подтвержденных переломов тел позвонков на 62%, а клинически подтвержденных переломов тел позвонков на 49%. Ослабление потери костной массы сопровождается достоверно менее выраженным уменьшением роста пациенток по сравнению с применением плацебо.

Профилактика переломов сохранялась в течение всего срока исследования, и признаки угасания эффекта со временем отсутствовали.

Выявлено сходное снижение относительного риска невертебральных переломов на 69% у пациенток из группы повышенного риска (Т коэффициент МПК для шейки бедра менее -3,0 SD). Эти данные согласуются с результатами клинических исследований других бисфосфонатов.

При ежедневном применении препарата Бонвива® в течение 3 лет МПК поясничных позвонков увеличивается на 6,5% по сравнению с исходным уровнем.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и раствор для в/в введения. Минеральная плотность кости (МПК)

Прием препарата Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц в течение года увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела на 4,9, 3,1, 2,2 и 4,6%; в/в введение препарата Бонвива® 3 мг 1 раз в 3 месяца в течение 1 года увеличивает среднюю МПК бедра, шейки бедра и вертела на 2,4, 2,3 и 3,8% соответственно.

Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 83,9% (при приеме таблеток, покрытых оболочкой) и 92,1% (при в/в введении) пациентов.

Биохимические маркеры костной резорбции

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг.

Биохимические маркеры костной резорбции (концентрация С-концевого пептида проколлагена I типа в моче (CТX) и остеокальцина в сыворотке крови) снижаются до их уровня в репродуктивном возрасте; максимальное снижение наблюдается через 3-6 мес лечения. Уже через месяц после начала применения препарата Бонвива 2,5 мг ежедневно и 20 мг в интермиттирующем режиме достигнуто клинически значимое снижение биохимических маркеров костной резорбции на 50 и 78% соответственно; более того, некоторое снижение этих показателей отмечено уже через неделю лечения.

Клинически значимое снижение биохимических маркеров костной резорбции (концентрации CTX в моче) наблюдается через месяц после начала лечения.

Ежедневный прием 2,5 мг препарата Бонвива® для профилактики постменопаузального остеопороза (исследование MF4499) увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков на 1,9% по сравнению с исходным уровнем.

Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери основного вещества костной ткани, применение препарата Бонвива® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК поясничных позвонков.

При применении препарата Бонвива® эффект от лечения, определяемый как увеличение МПК, по сравнению с исходной, наблюдается у 70% больных.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и раствор для в/в введения. Снижение сывороточной концентрации CТX на 28% отмечено уже через 24 ч после первого приема 150 мг Бонвивы®, максимальное снижение составляло 68% через 6 дней.

После третьего и четвертого приема препарата Бонвива® 150 мг максимальное снижение сывороточного СТХ на 74% отмечено через 6 сут.

Через 28 дней после приема четвертой дозы отмечено снижение супрессии биохимических маркеров костной резорбции до 56%.

Клинически значимое снижение сывороточного CТX получено через 3, 6 и 12 мес терапии. Через год терапии препаратом Бонвива® 150 мг снижение составляло 76%; по сравнению с исходным значением, при применении 3 мг в/в — 58,6%.

Снижение CTX более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83,5% пациенток, получавших препарат Бонвива® 150 мг 1 раз в 28 дней.

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови.

Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы раствора для в/в введения от 0,5 до 6 мг.

Схожая эффективность ибандроновой кислоты подтверждена при ежедневном и интермиттирующем режиме применения при условии ее одинаковой общей дозы, введенной за период лечения.

Всасывание

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше — при дальнейшем повышении дозы. Время достижения Cmax (TCmax) — 0,5–2 ч (медиана — 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0,6%.

Всасывание нарушается при приеме препарата с пищей или напитками (кроме чистой воды). Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается.

Прием пищи или жидкости менее чем через 60 мин после ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность и вызываемое увеличение минеральной плотности кости (МПК) .

Распределение

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40–50% от количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови при приеме внутрь — 85% и 85–87% — при в/в введении.

Метаболизм

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Ибандронат не ингибирует ферменты 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 системы цитохрома P450.

Выведение

40–50% всосавшейся в кровоток принятой перорально или введенной в/в дозы связывается в костях, а остальная часть выводится в неизмененном виде почками.

Невсосавшийся препарат выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный Т1/2 для таблеток 2,5 мг составляет 10–60 ч; для таблеток 150 мг и раствора для в/в введения — 10–72 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 8 ч после перорального приема и 3 ч после в/в введения.

Общий клиренс ибандроновой кислоты 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50–60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

Пациенты с нарушением функции почек. У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (Cl креатинина). Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или Cl креатинина

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_34829.htm

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.